| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3460572號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由PTCA導管和支架組成。其中支架預裝在血管成形導管上。醫(yī)學.全在線m.payment-defi.com 支架材料：316L不銹鋼，依據是ASTM F138-97。球囊導管的材料為聚酰胺混合物、聚碳酸酯等。 |
| 產品適用范圍 | INVASTENT VOLO冠狀動脈支架系統(tǒng)對非連續(xù)的或再狹窄為特征的無癥狀缺血性心臟疾病患者進行治療（參考的血管直徑從2.5到4.0mm)。 |
| 注冊代理 | 蘇州市安泰貿易有限公司 |
| 售后服務機構 | 蘇州市安泰貿易有限公司 |
| 批準日期 | 2005.03.28 |
| 有效期截止日 | 2009.03.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Invatec S.r.l. |
| 生產廠地址（中文) | Via Martiri della Liberta＇7 , I-25030 Roncadelle(BS) |
| 生產場所 | Via Martiri della Liberta＇7 , I-25030 Roncadelle(BS) |
| 生產國（中文) | 意大利 |
| 產品名稱（中文) | 冠狀動脈支架系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | Coronary Stent Delivery System |
| 規(guī)格型號 | PTCA INVASTENT VOLO（目錄編號見附件) |
| 產品標準 | YZB／ITA 0574-2005《冠狀動脈支架系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
