| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400634號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由標記試劑（R1)、固相試劑（R2)、T3/T4釋放劑（R3)組成。標記試劑成分：帶有 吖啶酯標記的鼠單克隆T4抗抗體、蛋白質穩(wěn)定劑、疊氮化 鈉、EDTA、ANS和巴比妥鈉緩沖劑；固相試劑成分：與順 磁粒子共價結合的T4、疊氮化鈉、EDTA、蛋白質穩(wěn)定劑、 ANS和巴比妥鈉緩沖劑；T3/T4釋放劑成分：0.4N疊氮化鈉 。醫(yī)學全在.線m.payment-defi.com |
| 產品適用范圍 | 該產品是Bayer Corporation 生產的ACS:180全自動化學發(fā)光免疫分析儀隨機試劑，在臨床醫(yī)學上用于對血清中T4的濃度進行測定。 |
| 注冊代理 | 拜耳（中國)有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京北方華健醫(yī)療設備有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.04.30 |
| 備注 | 生產者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”，注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400634號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400634號(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.04.30 |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
| 生產場所 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 總甲狀腺素試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | T4 |
| 規(guī)格型號 | 672200型：R1：6×5.0ml；R2：6×12.5ml；R3：6×10.0ml 672201型：R1：1×5.0ml；R2：1×12.5ml；R3：1×10.0ml |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0941《ACS：180全自動化學發(fā)光免疫分析儀用試劑盒-甲狀腺功能測試類試劑盒》 |
| 附件 | |
