| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3462515號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó)波士頓科學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Microvasive 快速交換塑料膽道支架由不透X線的FleximaTM材料制成的支架及推送系統(tǒng)組成。一次性使用。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系統(tǒng)預(yù)定用于將支架推送至膽道內(nèi)，以便進(jìn)行膽管引流、在愈合期間進(jìn)行膽管夾板治療、為膽管狹窄部位提供膽道開放性或者越過(guò)膽內(nèi)結(jié)石。支架并非預(yù)定作為持久性植入物使用。 |
| 注冊(cè)代理 | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.11.23 |
| 有效期截止日 | 2008.11.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corp. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美國(guó) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 780 Brookside Drive, 47460 Spencer, Indiana, 美國(guó) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 快速交換塑料膽道支架(膽道留置管) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Rapid Exchange Biliary Stent System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3672-46 《快速交換塑料膽道支架（膽道留置管)》 |
| 附件 | |
