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    國食藥監(jiān)械(進)字2005第3220998號
           

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軟性親水性角膜接觸鏡(Igel 56 Omega 更換型角膜接觸鏡)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
軟性親水性角膜接觸鏡(Igel 56 Omega 更換型角膜接觸鏡)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/SIN 3543-22-2004 《Igel 56 Omega更換型角膜接觸鏡》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:日戴型軟性親水隱形眼鏡,著淡藍色。該產(chǎn)品采用高分子材料聚甲基丙烯酸羥乙酯為主要原料聚合而成。含水量:55.6%±2%,直徑:14.00mm、14.20mm,透氧系數(shù)19.0×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg],屈光度范圍-1.00D~-10.00D,折射率標稱值1.409±0.5%,可見光透射比≥80%。,軟性親水性角膜接觸鏡(Igel 56 Omega 更換型角膜接觸鏡)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:適用于無晶狀體和眼睛疾病的人,對屈光異常(近視、遠視及散光的散光度小于-1.50D、不會影響視力清晰度)進行矯正。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3220998號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 日戴型軟性親水隱形眼鏡,著淡藍色。該產(chǎn)品采用高分子材料聚甲基丙烯酸羥乙酯為主要原料
聚合而成。含水量:55.6%±2%,直徑:14.00mm、
14.20mm,透氧系數(shù)19.0×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg],
屈光度范圍-1.00D~-10.00D,折射率標稱值1.409±
0.5%,可見光透射比≥80%。m.payment-defi.com
產(chǎn)品適用范圍 適用于無晶狀體和眼睛疾病的人,對屈光異常(近視、遠視散光的散光度小于-1.50D、不會影響視力清晰度)進行矯正。
注冊代理 上海艾爵光學(xué)產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 上海艾爵光學(xué)產(chǎn)品有限公司
批準日期 2005.04.19
有效期截止日 2009.04.18
備注 承產(chǎn)單位:Clearlab Pte Ltd,
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Igel Far East Pte Ltd
生產(chǎn)廠地址(中文) 139 Joo Seng Road #01-01 Singapore 368362
生產(chǎn)場所 139 Joo Seng Road #01-01 Singapore 368362
生產(chǎn)國(中文) 新加坡
產(chǎn)品名稱(中文) 軟性親水性角膜接觸鏡(Igel 56 Omega 更換型角膜接觸鏡)
產(chǎn)品名稱(英文) Soft ( Hydrophilic) Spherical Contact Lens(Igel 56 Omega Replacement Contact Lens)
規(guī)格型號 Igel 56 Omega
產(chǎn)品標準 YZB/SIN 3543-22-2004 《Igel 56 Omega更換型角膜接觸鏡》
附件
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