| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3460948號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 組成：射頻天線圈、連接磁體、接收/刺激器、內置耳蝸電極、外置耳蝸電極。 |
| 產品適用范圍 | 本產品通過對聽神經進行電刺激以恢復一定水平的聽覺能力。適用于雙側感音神經性耳聾并且雙耳助聽低效或無效的患者。典型的術前適宜聽力損失等。醫(yī)學全在.線m.payment-defi.com |
| 注冊代理 | 美國科文斯有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司，北京世紀懷遠科技發(fā)展有限公司，廣州市忻亮貿易有限公司，北京澳康爾科技有限公司 |
| 批準日期 | 2004.06.24 |
| 有效期截止日 | 2008.06.23 |
| 備注 | 售后服務機構由“上海世創(chuàng)醫(yī)療設備有限公司”變更為“北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司，北京世紀懷遠 科技發(fā)展有限公司，廣州市忻亮貿易有限公司，北京澳康 爾科技有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械（進)字 2004第3460948號”變更為“國食藥監(jiān)械（進)字2004第 3460948號（更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2005.04.13 |
| 生產廠商名稱（英文) | Cochlear Limited |
| 生產廠地址（中文) | 14 Mars Road Lane Cove NSW 2066 Australia |
| 生產場所 | 14 and 16 Mars Road, Lane Cove, New South Wales 2066, Australia |
| 生產國（中文) | 澳大利亞 |
| 產品名稱（中文) | N24人工耳蝸植入體 |
| 產品名稱（英文) | Nucleus 24 Cochlear Implant |
| 規(guī)格型號 | CI24M |
| 產品標準 | YZB/AUL121-21《N24人工耳蝸植入體》 |
| 附件 | |
