注冊號(hào)
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3460948號(hào)(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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N24人工耳蝸植入體

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
N24人工耳蝸植入體生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/AUL121-21《N24人工耳蝸植入體》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:組成:射頻天線圈、連接磁體、接收/刺激器、內(nèi)置耳蝸電極、外置耳蝸電極。,N24人工耳蝸植入體生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:本產(chǎn)品通過對聽神經(jīng)進(jìn)行電刺激以恢復(fù)一定水平的聽覺能力。適用于雙側(cè)感音神經(jīng)性耳聾并且雙耳助聽低效或無效的患者。典型的術(shù)前適宜聽力損失等。
注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3460948號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成:射頻天線圈、連接磁體、接收/刺激器、內(nèi)置耳蝸電極、外置耳蝸電極。
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品通過對聽神經(jīng)進(jìn)行電刺激以恢復(fù)一定水平的聽覺能力。適用于雙側(cè)感音神經(jīng)性耳聾并且雙耳助聽低效或無效的患者。典型的術(shù)前適宜聽力損失等。醫(yī)學(xué)全在.線m.payment-defi.com
注冊代理 美國科文斯有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司,北京世紀(jì)懷遠(yuǎn)科技發(fā)展有限公司,廣州市忻亮貿(mào)易有限公司,北京澳康爾科技有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.06.24
有效期截止日 2008.06.23
備注 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海世創(chuàng)醫(yī)療設(shè)備有限公司”變更為“北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司,北京世紀(jì)懷遠(yuǎn)
科技發(fā)展有限公司,廣州市忻亮貿(mào)易有限公司,北京澳康
爾科技有限公司”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字
2004第3460948號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第
3460948號(hào)(更)”;原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2005.04.13
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Cochlear Limited
生產(chǎn)廠地址(中文) 14 Mars Road Lane Cove NSW 2066 Australia
生產(chǎn)場所 14 and 16 Mars Road, Lane Cove, New South Wales 2066, Australia
生產(chǎn)國(中文) 澳大利亞
產(chǎn)品名稱(中文) N24人工耳蝸植入體
產(chǎn)品名稱(英文) Nucleus 24 Cochlear Implant
規(guī)格型號(hào) CI24M
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/AUL121-21《N24人工耳蝸植入體》
附件
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