| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402757號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 德國(guó)羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 反應(yīng)物質(zhì)：人類(lèi)血清中加入化學(xué)添加劑，及特定的生物源性物質(zhì) 生物添加劑來(lái)源如下： 分析物 來(lái)源 β2微球蛋白 人類(lèi)血清 非反應(yīng)物質(zhì)：0.05%牛血清白蛋白 濃度是批特異的，每批質(zhì)控的具體值見(jiàn)包裝盒內(nèi)說(shuō)明書(shū)。醫(yī)學(xué)全在線 包裝盒內(nèi)放有條碼，內(nèi)儲(chǔ)存有各耙值信息。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于自動(dòng)化生化分析儀上的β2 微球蛋白檢測(cè)的質(zhì)量控制。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.12.23 |
| 有效期截止日 | 2008.12.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | β2 微球蛋白血清質(zhì)控液 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | β2 Microglobulin Control Set Serum |
| 規(guī)格型號(hào) | 11729683 2×1.0ml水平12×1.0ml水平2 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1089《β2 微球蛋白血清質(zhì)控液》 |
| 附件 | |
