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    國食藥監(jiān)械(進)字2005第3220481號
           

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人工晶體

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
人工晶體生產企業(yè):,產品標準:YZB/JAP 828-22-2004《HOYA UVCY-1P人工晶體》,產品性能結構及組成:由晶體主體、支撐部分組成。主體部分由有黃色染色的吸收紫外的PMMA材料制成,支撐部分(襻)由黃色染色的、吸收紫外的PMMA材料制成。分辨率:在空氣中依照美國空軍1951年分辨率版測定時≥4.2;光譜透過率在紫外光譜范圍內的透過率<10%,透過率10%處截止波長≥375nm;襻角度與晶體平面傾角5±5°;型號/光學直徑:UY-55SB/5.5±0.10,UY-60SB/6.0±0.10,UY-65SBT/6.5±0.10。,人工晶體生產廠家地址,產品適用范圍用途:用于白內障(老年性白內障及外傷性白內障)手術后的無晶體眼。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3220481號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 由晶體主體、支撐部分組成。醫(yī)學全在線m.payment-defi.com 主體部分由有黃色染色的吸收紫外的PMMA材料制成,支撐部分(
襻)由黃色染色的、吸收紫外的PMMA材料制成。分辨率:
在空氣中依照美國空軍1951年分辨率版測定時≥4.2;光
譜透過率在紫外光譜范圍內的透過率<10%,透過率10%處
截止波長≥375nm;襻角度與晶體平面傾角5±5°;型號
/光學直徑:UY-55SB/5.5±0.10,UY-60SB/6.0±0.10,
UY-65SBT/6.5±0.10。
產品適用范圍 用于白內障(老年性白內障外傷性白內障)手術后的無晶體眼。
注冊代理 昆泰醫(yī)藥發(fā)展(上海)有限公司北京辦事處
售后服務機構 浙江環(huán)東科技開發(fā)有限公司
批準日期 2005.03.18
有效期截止日 2009.03.17
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) HOYAへルスヶア株式會社
生產廠地址(中文) 東京都新宿區(qū)中落合二丁目7番5號
生產場所 土奇 玉縣兒玉郡兒玉町大字共榮字南和350-7
生產國(中文) 日本
產品名稱(中文) 人工晶體
產品名稱(英文) Intraocular lens
規(guī)格型號 UVCY-1P(產品編碼:UY-55SB; UY-60SB; UY-65SBT)
產品標準 YZB/JAP 828-22-2004《HOYA UVCY-1P人工晶體》
附件
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