| 生產(chǎn)場所 | 上海張江高科技園區(qū)牛頓路501號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2007第3771281號 |
| 生產(chǎn)單位 | 微創(chuàng)醫(yī)療器械（上海)有限公司 |
| 地址 | 上海張江高科技園區(qū)牛頓路501號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用血管內(nèi)導管附件 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0018-2007《一次性使用血管內(nèi)導管附件》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品包括：1、穿刺針，針號為18G。2、導絲，帶有聚四氟乙烯涂層，直徑為0.014或0.035英寸，長度為100—200cm，尖端有直形與J形二種。3、導管鞘由外鞘和擴張器組成，規(guī)格為5F、6F、7F。4、高壓多通閥，閥上有符合GB/T1962-2001標準要求的圓錐接頭。5、Y形密封連接件。6、導絲扭轉(zhuǎn)器。7、球囊充盈器。8、高壓聯(lián)接管，規(guī)格為30、60、90、120厘米。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 有效期 | 2011.12.05 |
| 批準日期 | 2007.12.06 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要是作為血管造影、參與手術時的輔助器械，本身不起治療作用。 |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 附件 | |
