生產(chǎn)場(chǎng)所 |
合肥市長(zhǎng)江西路669號(hào)留學(xué)生創(chuàng)業(yè)園1-216 |
變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3220205號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
歐普康視科技(合肥)有限公司 |
地址 |
合肥市長(zhǎng)江西路669號(hào)留學(xué)生創(chuàng)業(yè)園1-216 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
角膜塑形用硬性透氣接觸鏡(商品名:夢(mèng)戴維) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國(guó) 1256-2006《角膜塑形用硬性透氣接觸鏡》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
角膜塑形用硬性透氣接觸鏡,材料為BostonXO,由氟硅丙烯酸脂聚合材料加工制成,著藍(lán)色或綠色。鏡片內(nèi)表面有基弧、反轉(zhuǎn)弧、配適弧、邊弧等四個(gè)弧區(qū)。鏡片外表面有中心區(qū)和周邊兩個(gè)弧區(qū)。性能指標(biāo):基弧曲率半徑:7.50~9.93mm;配適弧曲率半徑小于基弧大于反轉(zhuǎn)弧,光學(xué)區(qū)直徑:5.50~7.00mm,總直徑:10.00~11.50mm,中心厚度:0.15~0.30mm,后頂點(diǎn)焦度:0.00D~5.00D,透氧系數(shù)100×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](@35℃,下限-20%,上限不計(jì)),折射率:1.415±0.002,濕潤(rùn)角49°±15%。由醫(yī)生根據(jù)患者的配戴安全狀況決定配戴方式。一般500度以下者夜戴,500度以上者日戴或晝夜交替配戴。不要連續(xù)配戴超過12小時(shí)。鏡片出廠時(shí)未經(jīng)消毒,首次使用前需用硬性透氣性角膜接觸鏡專用護(hù)理產(chǎn)品進(jìn)行消毒。 |
有效期 |
2012.02.12 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.02.13 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于矯治中、低度近視。 |
規(guī)格型號(hào) |
XO |
附件 | |
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