| 生產(chǎn)場所 | 上海嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路170號2號樓 |
| 變更日期 | |
| 備注 | 本產(chǎn)品應(yīng)在有資質(zhì)的醫(yī)院使用，只有具有臨床經(jīng)驗(yàn)并經(jīng)過使用本產(chǎn)品的專業(yè)培訓(xùn)的臨床醫(yī)生才能獲準(zhǔn)使用本產(chǎn)品。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3450259號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海江夏血液技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 上海張江高科技園區(qū)郭守敬路351號2號樓601F-11室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 體外血漿脂類吸附過濾器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0030-2008《體外血漿脂類吸附過濾器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由外殼、組合膜塊部件組成。過濾膜采用美國CUNO公司生產(chǎn)的過濾材料(Delipid Plus、90SP、020SP)。外殼采用醫(yī)用聚碳酸脂樹脂材料制造。一次性使用。 |
| 有效期 | 2012.03.02 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.03 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于頸內(nèi)動脈系統(tǒng)中度急性腦梗死伴高脂血癥患者(18－70歲)。 |
| 規(guī)格型號 | JX-DELP-Ⅰ-200 |
| 附件 | |
