| 生產(chǎn)場所 | 江蘇省常州市湖塘鎮(zhèn)人民中路40號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3460297號 |
| 生產(chǎn)單位 | 常州亨杰醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 武進(jìn)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)古方村 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 金屬帶鎖髓內(nèi)釘 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YY 0591-2005《骨接合植進(jìn)物 金屬帶鎖髓內(nèi)釘》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品分為五種型號，股骨帶鎖髓內(nèi)釘、脛骨帶鎖髓內(nèi)釘、股骨髁上帶鎖髓內(nèi)釘、肱骨帶鎖髓內(nèi)釘由髓內(nèi)釘、鎖釘、封帽組成。伽瑪型帶鎖髓內(nèi)釘由由髓內(nèi)釘、拉力螺釘、鎖釘、封帽組成。材料采用00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或Ti6Al4V鈦合金。非滅菌包裝。 |
| 有效期 | 2012.03.02 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.03 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 股骨帶鎖髓內(nèi)釘適用于股骨干骨折；脛骨帶鎖髓內(nèi)釘適用于脛骨上1/3以下至脛骨下1/4以上的骨干骨折；伽瑪型帶鎖髓內(nèi)釘(標(biāo)準(zhǔn))適用于股骨頸及粗隆四周骨折；伽瑪型帶鎖髓內(nèi)釘(加長)適用于股骨頸合并股骨干骨折；股骨髁上帶鎖髓釘適用于股骨髁間及股骨干上1/3以下粉碎性骨折；肱骨帶鎖髓內(nèi)釘適用于肱骨骨干的各類骨折。 |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 附件 | |
