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| 注冊號 | 津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2400009號 |
| 生產(chǎn)單位 | 沃克(天津)生物科技有限公司 |
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| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 甲狀腺素檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) Thyroxine ELISA Test Kit |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/津1033-2007 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒包括：微孔板－抗T4抗體包被 1塊(96T)、酶結(jié)合物－T4單克隆抗體與HRP結(jié)合物1瓶( 6.0ml/瓶)、校準(zhǔn)品－分別含0，3，6，12，24μg/dl T4 5瓶(1.0ml/瓶)、質(zhì)控品－T4濃度均值分別為6μg/dl、 12μg/dl 2瓶(1.0ml/瓶)、顯色A液1瓶(7.0ml/瓶)、顯色B液 1瓶(7.0ml/瓶)、洗液干粉1袋(5g/袋)、終止液1瓶( 7.0ml/瓶)。試劑盒的靈敏度不超過1.0μg/dl，正確度 所測質(zhì)控的相對偏差均應(yīng)≤20％，批內(nèi)差異性≤10％，批 間差異性≤15％，產(chǎn)品有效期：6個月。 |
| 有效期 | 2011.12.13 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.14 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于人甲狀腺功能的測定。 |
| 規(guī)格型號 | T4-96T |
| 附件 | |
