| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401799號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 測試盒由50個高密度脂蛋白膽固醇測試片（FUJI DRI-CHEM SLIDE HDL-C-P)、1張QC卡和1瓶HDC-L沉淀劑（PR)組成。測試 片由展開層、反射層、檢出層、透明支持體構成。*每張 測試片的成分：膽固醇氧化酶 0.3U、酞酸亞胺唑白色素 0.08mg(0.159μmol)。醫(yī)學.全在線m.payment-defi.com 其它成分：脂蛋白脂肪酶/膽固醇 脂 、過氧化物酶/抗壞血酸氧化酶。FRJI DRI-CHEM沉淀 劑PR（HDL-C)組成：磷鎢酸/氯化鎂。 |
| 產品適用范圍 | 用于全自動干式生化分析儀FUJI DRI-CHEM，在醫(yī)學臨床上用于測定人血漿或血清中的高密度脂蛋白膽固醇的濃度。 |
| 注冊代理 | 希森美康醫(yī)用電子（上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 希森美康醫(yī)用電子（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.09.06 |
| 有效期截止日 | 2008.09.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | FUJI PHOTO FILM CO., LTD. |
| 生產廠地址（中文) | 神奈川縣南足柄市中沼210 |
| 生產場所 | 神奈川縣南足柄市中沼210 |
| 生產國（中文) | 日本 |
| 產品名稱（中文) | 高密度脂蛋白膽固醇測試盒 |
| 產品名稱（英文) | FUJI DRI-CHEM SLIDE HDL-C-P |
| 規(guī)格型號 | 50個（QC卡1張) |
| 產品標準 | YZB/JAP 2313-40《高密度脂蛋白膽固醇測試盒》 |
| 附件 | |
