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    國食藥監(jiān)械(進)字2005第2403154號
           

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高密度脂蛋白膽固醇診斷試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
高密度脂蛋白膽固醇診斷試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/FRC 2369-2005《高密度脂蛋白膽固醇診斷試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑盒由試劑R1和R2組成試劑R1:Good's緩沖液, pH 7.030mmol/L4-氨基安替比林(4-AA)0.9mmol/L過氧化物酶(POD)2400U/L維生素C氧化酶2700U/L抗人β-脂蛋白抗體 試劑2:Good's緩沖液,pH 7.0 30mmol/L膽堿酯酶(CHE)4000U/L膽固醇脂酶(CO)20000U/LN-乙基-(2-羥-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基-4-氟苯胺(F-DAOS) 0.8mmol/L,高密度脂蛋白膽固醇診斷試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:本試劑盒用于定量測定人體血清中高密度脂蛋白膽固醇的濃度。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2403154號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒由試劑R1和R2組成試劑R1:Good's緩沖液, pH 7.0
30mmol/L4-氨基安替比林(4-AA)
0.9mmol/L過氧化物酶(POD)
2400U/L維生素C氧化酶
2700U/L抗人β-脂蛋白抗體 試劑2:Good's緩沖液,
pH 7.0 30mmol/L膽堿酯酶(CHE)
4000U/L膽固醇脂酶(CO)
20000U/LN-乙基-(2-羥-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基-4-氟苯
胺(F-DAOS) 0.8mmol/L
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒用于定量測定人體血清中高密度脂蛋白膽固醇的濃度。m.payment-defi.com
注冊代理 北京康衛(wèi)萬佳醫(yī)藥科技開發(fā)中心
售后服務(wù)機構(gòu) 北京康衛(wèi)萬佳醫(yī)藥科技開發(fā)中心
批準日期 2005.11.24
有效期截止日 2009.11.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) SEPPIM S.A.公司
生產(chǎn)廠地址(中文) 法國SEES工業(yè)區(qū)61500
生產(chǎn)場所 法國SEES工業(yè)區(qū)61500
生產(chǎn)國(中文) 法國
產(chǎn)品名稱(中文) 高密度脂蛋白膽固醇診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) HDL CHOLESTEROL DIRECT IMMUNOINHIBITION METHOD STABLE LIQUID
規(guī)格型號 HDLD-0345 1×45ml、HDLD-0350 3×45ml
產(chǎn)品標準 YZB/FRC 2369-2005《高密度脂蛋白膽固醇診斷試劑盒》
附件
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