| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第2400162號 |
| 生產廠商名稱（中文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 產品性能結構及組成 | 試劑組成：由試劑R1、試劑R2和試劑R2a組成試劑R1: EDTA;氯化鈉；試劑R2: 磺胺酸;鹽酸；試劑R2a:亞硝酸鈉。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于定量測定血清或血漿中的直接膽紅素濃度。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產品（上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 羅氏診斷產品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2006.01.27 |
| 有效期截止日 | 2010.01.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim Germany |
| 生產場所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 直接膽紅素診斷試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | Direct bilirubin |
| 規(guī)格型號 | 貨號：11555413；R1:5x17mL R2:5x6mL R2a:1x3mL |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 1885-2005《直接膽紅素診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
