| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2400162號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑組成：由試劑R1、試劑R2和試劑R2a組成試劑R1: EDTA;氯化鈉；試劑R2: 磺胺酸;鹽酸；試劑R2a:亞硝酸鈉。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測(cè)定血清或血漿中的直接膽紅素濃度。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.01.27 |
| 有效期截止日 | 2010.01.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 直接膽紅素診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Direct bilirubin |
| 規(guī)格型號(hào) | 貨號(hào)：11555413；R1:5x17mL R2:5x6mL R2a:1x3mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1885-2005《直接膽紅素診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
