| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400443號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成：這些校準(zhǔn)液是用人血清制備的，采用乙二醇將其穩(wěn)定 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于與美國貝克曼庫爾特有限公司的SYNCHRON系統(tǒng)TP或ALB試劑一起配合使用，在LX系統(tǒng)上對TP與ALB進(jìn)行校準(zhǔn)，在CX系統(tǒng)上對TP進(jìn)行校準(zhǔn)。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝克曼庫爾特實(shí)驗系統(tǒng)（蘇州)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.03.08 |
| 有效期截止日 | 2010.03.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | 2470 Faraday Ave. , Carlsbad, CA 92008-7224, U.S.A |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | SYNCHRON系統(tǒng) 蛋白校準(zhǔn)品水平1，2 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Protein CAL Level 1，2 |
| 規(guī)格型號 | 450202 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1380-2005《SYNCHRON系統(tǒng) 蛋白校準(zhǔn)品水平1，2》 |
| 附件 | |
