| 生產(chǎn)場所 | 浙江省桐鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)新民南路35號 |
| 變更日期 | |
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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2660098號 |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江伏爾特醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 浙江省桐鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)新民南路35號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用呼吸道用吸引導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙1671-2007 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由錐座/錐頭、吸引導(dǎo)管組成。吸 引導(dǎo)管由聚氯乙烯塑料制成，錐座/錐頭由改性聚苯乙烯 塑料(ABS)制成。產(chǎn)品的機(jī)器端連接于真空源時，施加 40kPa的負(fù)壓15s，管身應(yīng)不發(fā)生扁癟；吸引導(dǎo)管的殘留真 空應(yīng)不超過0.33kPa；產(chǎn)品檢驗(yàn)液與空缺液消耗高錳酸鉀 溶液的體積之差應(yīng)不超過2.0ml；檢驗(yàn)液中鋇、鉻、銅、 鉛、錫的總含量應(yīng)不超過5μg/ml，鎘的含量應(yīng)不超過 0.1μg/ml；檢驗(yàn)液與空缺液pH值之差應(yīng)不超過1.5；吸引 導(dǎo)管應(yīng)無菌，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于25mg/Kg。 |
| 有效期 | 2011.03.16 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.03.16 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供臨床吸除患者呼吸道內(nèi)痰塊及其它異物，保持患者的呼吸道暢通。 |
| 規(guī)格型號 | / |
| 附件 | |
