| 生產(chǎn)場所 | 浙江省黃巖大橋路888號、西產(chǎn)業(yè)園區(qū)北院路888號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2007第2660097號 |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江華凱醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 浙江省黃巖大橋路888號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用沖洗器 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/浙1670-2007 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由連接管、連接座、調(diào)節(jié)器、管 路、滴斗、止流夾、進液接頭(穿刺器)、保護套組成。 產(chǎn)品采用聚氯乙烯(PVC)和ABS材料制成；產(chǎn)品應(yīng)無泄漏 ，能承受不小于15N的靜拉力；流量調(diào)節(jié)器應(yīng)能從零調(diào)至 最大；產(chǎn)品的細胞毒性不大于Ⅱ級，無皮內(nèi)刺激和致敏反 應(yīng)；產(chǎn)品應(yīng)無菌、無致熱原、無溶血反應(yīng)；產(chǎn)品的化學(xué)性 能應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標準的要求。 |
| 有效期 | 2011.03.16 |
| 批準日期 | 2007.03.16 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品適用于腸道、泌尿科臨床外科手術(shù)中和手術(shù)后沖洗。 |
| 規(guī)格型號 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型 |
| 附件 | |
