| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2401673號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 測試盒由50個淀粉酶測試片（FUJI DRI-CHEM SLIDE AMYL-P)和1張QC卡組成。m.payment-defi.com測試片由展開層 、吸水層、透明支持體構成。*每個試劑卡的組成：對硝基苯-α-D-MARITOPENTAOSIDO。*其它成分：糖苷酶。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于全自動干式生化分析儀FUJI DRI-CHEM，在醫(yī)學臨床上用于人血清或血漿中的淀粉酶的活性測定。 |
| 注冊代理 | 希森美康醫(yī)用電子（上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 希森美康醫(yī)用電子（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.08.31 |
| 有效期截止日 | 2008.08.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | FUJI PHOTO FILM CO., LTD. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 神奈川縣南足柄市中沼210 |
| 生產(chǎn)場所 | 神奈川縣南足柄市中沼210 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 淀粉酶測試盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | FUJI DRI-CHEM SLIDE AMYL-P |
| 規(guī)格型號 | 50個（QC卡1張) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/JAP 2480-40《淀粉酶測試盒》 |
| 附件 | |
