| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2222118號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由兩個(gè)對(duì)稱的可調(diào)節(jié)鏡筒、控制器和調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)構(gòu)成，鏡筒系統(tǒng)由目鏡、轉(zhuǎn)臂、視標(biāo)及照明系統(tǒng) 構(gòu)成，視標(biāo)由一套具同時(shí)視、融像視、立體視和特殊用途 功能的畫片組成。瞳距偏差±5mm；全部讀數(shù)歸0位時(shí)，兩 鏡筒視軸平行度允差：橫向0.5°，縱向0.125°；全部讀 數(shù)歸0位時(shí)，兩鏡筒視標(biāo)扭度≤0.5°；兩鏡筒互鎖狀態(tài)的 視軸平行度和視標(biāo)扭度：橫向平行度允差0.5°，縱向平 行度允差10＇，視標(biāo)扭度≤10＇；左右鏡筒的目鏡放大率允 差±2%；鏡筒目鏡視場(chǎng)角2W≥25°。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供眼科做雙眼視覺功能及弱視、斜視、立體視等的檢查、診斷和矯正治療用。 |
| 注冊(cè)代理 | 沈陽(yáng)市銀海醫(yī)療用品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 沈陽(yáng)市銀海醫(yī)療用品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.10.11 |
| 有效期截止日 | 2008.10.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | 日本株式會(huì)社タカギセイコ |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國(guó)長(zhǎng)野縣中野市巖船330-2 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本國(guó)長(zhǎng)野縣中野市巖船330-2 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 同視機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SYNOPTOPHORE |
| 規(guī)格型號(hào) | MT364。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2005《MT-364同視機(jī)》 |
| 附件 | |
