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總膽紅素(TBIL)診斷試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
總膽紅素(TBIL)診斷試劑盒生產(chǎn)企業(yè):湖南永和陽光科技有限責(zé)任公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/湘 0066-2007,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品由液體單試劑組成,試劑R用硬塑料瓶裝載。試劑為淡黃色澄清液體,無顆粒、沉淀和懸浮物。試劑組成:鹽酸、KHC3 、藍(lán)色色原體。成分里的藍(lán)色色原體使被測溶液轉(zhuǎn)換成藍(lán)色或綠色溶液可以在紅外區(qū)進(jìn)行比色。 性能:線性范圍:0.0-513.0μmol/L;批內(nèi)精密度:CV≤10..0%;批間精密度:CV≤15.0%;空白吸光度:≤0.300A;不準(zhǔn)確度(相對誤差):≤±20.0%。穩(wěn)定性:試劑在20-25℃密閉避光貯存可穩(wěn)定24個月。,總膽紅素(TBIL)診斷試劑盒生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所
變更日期
備注
注冊號 湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2400061號
生產(chǎn)單位 湖南永和陽光科技有限責(zé)任公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 總膽紅素(TBIL)診斷試劑盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/湘 0066-2007
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由液體單試劑組成,試劑R用硬塑
料瓶裝載。試劑為淡黃色澄清液體,無顆粒、沉淀和懸浮
物。試劑組成:鹽酸、KHC3 、藍(lán)色色原體。成分里的藍(lán)
色色原體使被測溶液轉(zhuǎn)換成藍(lán)色或綠色溶液可以在紅外區(qū)
進(jìn)行比色。 性能:線性范圍:0.0-513.0μmol/L;批
內(nèi)精密度:CV≤10..0%;批間精密度:CV≤15.0%;空
白吸光度:≤0.300A;不正確度(相對誤差):≤±
20.0%。穩(wěn)定性:試劑在20-25℃密閉避光貯存可穩(wěn)定
24個月。
有效期 2011.11.28
批準(zhǔn)日期 2007.11.29
產(chǎn)品適用范圍
規(guī)格型號 通用瓶型:R:200ml×4、100ml×6、100ml×
5、100ml×4、100ml×3、100ml×2、100ml×1、50ml×
2、70ml×3、80ml×5、80ml×4、80ml×3、80ml×2、
80ml×1;異型瓶:80ml×10、80ml×6、80ml×5、
80ml×4、80ml×3、80ml×2、80ml×1、60ml×8、
60ml×6、60ml×5、60ml×4、60ml×3、60ml×2、
60ml×1、45ml×10、45ml×6、45ml×5、45ml×4、
45ml×3、45ml×2、45ml×1、40ml×10、40ml×6、
40ml×5、40ml×4、40ml×3、40ml×2、40ml×1、
20ml×10、20ml×6、20ml×5、20ml×4、20ml×3、
20ml×2、20ml×1
附件
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