| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3400172號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | PDAO/R-PRT200/R-PRT400由硫酸魚精蛋白、硅藻土、穩(wěn)定劑和緩沖劑組成。R-PRT480P:豬肝素、硅藻土、穩(wěn)定劑和緩沖劑。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 魚精蛋白反應(yīng)試劑用于體外循環(huán)術(shù)后測定肝素-魚精蛋白的中和效果。該產(chǎn)品屬于和凝血儀器配套使用的專用試劑，不和病人發(fā)生任何接觸。 |
| 注冊代理 | 北京大清生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京漢達(dá)立貿(mào)易發(fā)展公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.07.29 |
| 有效期截止日 | 2007.07.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | International Technidyne Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 8 Olsen Avenue Edison，New Jersey 08820 |
| 生產(chǎn)場所 | 8 Olsen Avenue Edison，New Jersey 08820 USA. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 魚精蛋白反應(yīng)試劑 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hemochron↑(R) PDAO，Hemochron↑(R) HRT，Hemochron↑(R) PRT |
| 規(guī)格型號 | PDAO、R-PRT200，R-PRT400、R-HRT480P |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0812 《魚精蛋白反應(yīng)試劑》 |
| 附件 | |
