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    國食藥監(jiān)械(進)字2003第3230693號
           

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超聲診斷儀

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
超聲診斷儀生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/KOR 0998《mycolor202超聲診斷儀》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:由主機、探頭(C3-7ED凸陣、HL5-9ED線陣)組成。圖象模式:B,B/B,B/M,C,D,PD,F(xiàn)reehand3D。聲輸出參數(shù)已在說明書中公布。探頭標稱頻率探測深度側(cè)向分辨力軸向分辨力幾何位置精度區(qū)C3-7ED4.0MHz≥180mm≤2mm(深度≤130mm)≤3mm(130<深度≤160mm)≤1mm(深度≤130mm)≤2mm(130<深度≤170mm)側(cè)向≤10%軸向≤5%≤3mmHL5-9ED7.5MHz≥70mm≤1mm(深度≤60mm)≤1mm(深度≤70mm)側(cè)向≤5%軸向≤5%≤2mm,超聲診斷儀生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:適用于腹部、婦產(chǎn)科、兒科、小器官、血管等部位的臨床超聲診斷。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3230693號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由主機、探頭(C3-7ED凸陣、HL5-9ED線陣)組成。醫(yī)學(xué)全在.線m.payment-defi.com 圖象模式:B,B/B,B/M,C,D,
PD,F(xiàn)reehand3D。聲輸出參數(shù)已在說明書中公布。探頭標
稱頻率探測深度側(cè)向分辨力軸向分辨力幾何位置精度區(qū)
C3-7ED4.0MHz≥180mm≤2mm(深度≤130mm)≤3mm(130<深
度≤160mm)≤1mm(深度≤130mm)≤2mm(130<深度≤
170mm)側(cè)向≤10%軸向≤5%≤3mmHL5-9ED7.5MHz≥70mm≤
1mm(深度≤60mm)≤1mm(深度≤70mm)側(cè)向≤5%軸向≤5%≤
2mm
產(chǎn)品適用范圍 適用于腹部、婦產(chǎn)科、兒科、小器官、血管等部位的臨床超聲診斷。
注冊代理 上海麥迪遜醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 上海麥迪遜醫(yī)療器械有限公司
批準日期 2003.11.17
有效期截止日 2007.11.16
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Medison Co., Ltd.
生產(chǎn)廠地址(中文) 114,Yangdukwon-Ri,Nam-Myun,Honchun-Kun,Kangwon-Do,Korea
生產(chǎn)場所 114,
生產(chǎn)國(中文) 韓國
產(chǎn)品名稱(中文) 超聲診斷儀
產(chǎn)品名稱(英文) Ultrasonic imaging system
規(guī)格型號 mycolor202
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/KOR 0998《mycolor202超聲診斷儀》
附件
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