| 生產(chǎn)場所 | 北京市順義區(qū)牛欄山鎮(zhèn)牛匯街七號 |
| 變更日期 | 2009.10.10 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“北京亞華人工關節(jié)開發(fā)公司”變更為“北京威高亞華人工關節(jié)開發(fā)有限公司”；生產(chǎn)者地址由“北京市海淀區(qū)東北旺唐家?guī)X路27號”變更為“北京市順義區(qū)牛欄山鎮(zhèn)牛匯街七號”；生產(chǎn)場所地址由“北京市順義牛欄山產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)甲3號”變更為“北京市順義區(qū)牛欄山鎮(zhèn)牛匯街七號”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(準)字2006第3460611號"變更為"國食藥監(jiān)械(準)字2006第3460611號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2006第3460611號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京威高亞華人工關節(jié)開發(fā)有限公司 |
| 地址 | 北京市順義區(qū)牛欄山鎮(zhèn)牛匯街七號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 人工膝關節(jié) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國1052-2005《人工膝關節(jié)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括凡表面幾何膝關節(jié)均包含有股骨髁、脛骨托、脛骨墊以及髕骨假體四部分。定制膝關節(jié)由股骨段、脛骨段及連接部分的軸銷、軸套等組成。其中軸心式膝關節(jié)的股脛部分有解剖形滑道，股骨部分可適當旋轉(zhuǎn)。髕骨關節(jié)由股骨髁和人工髕骨組成。其中金屬部分以鑄造鈷鉻鉬合金為材料，非金屬部分以超高分子聚乙烯為材料加工組合而成。 |
| 有效期 | 2010.06.26 |
| 批準日期 | 2006.06.26 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于嚴重的膝關節(jié)病、類風濕性關節(jié)炎、骨性關節(jié)炎、先天性膝關節(jié)畸形、外傷等膝關節(jié)置換。 |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 附件 | |
