| 生產(chǎn)場所 | 北京昌平科技園區(qū)白浮泉路10號北控科技大廈三層 |
| 變更日期 | 2008.04.18 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由"北京樂普醫(yī)療器械有限公司"變更為"樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司"；注冊證由"國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3460635號"變更為"國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3460635號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3460635號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司 |
| 地址 | 北京昌平科技園區(qū)白浮泉路10號北控科技大廈三層 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 冠狀動脈支架 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0173-2002《血管擴(kuò)張用支架》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由醫(yī)用級不銹鋼材料制成。支架表面積為5%--25%，徑向膨脹彈性回彈不大于10%，軸向膨脹收縮率不大于10%。 |
| 有效期 | 2009.06.02 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.06.02 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于冠狀動脈參與治療。 |
| 規(guī)格型號 | LPCS(9A/B、 12A/B、 14A/B、 16A/B、18A/B、 20A/B、 22A/B、 24A/B) |
| 附件 | |
