戊型肝炎病毒IgG抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
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戊型肝炎病毒IgG抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)生產(chǎn)企業(yè):上海科華生物工程股份有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/0845-2008,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:主要組成成分：1.微孔反應(yīng)板：包被有HEV多肽抗原；2.酶結(jié)合物：辣根過(guò)氧化物酶標(biāo)記的抗-人-IgG抗體；3.陽(yáng)性對(duì)照：含抗-HEV-IgG抗體；4.陰性對(duì)照：含陰性人血清或血漿；5.洗滌液：含表面活性劑；6.樣品稀釋液：含山羊血清；7.顯色劑A：含過(guò)氧化氫；8.顯色劑B：含TMB；9.終止液：含硫酸，濃度不高于2mol/L；10.封片；11.說(shuō)明書(shū)。產(chǎn)品有效期：試劑盒應(yīng)置于2℃-8℃中避光保存，有效期六個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。,戊型肝炎病毒IgG抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)生產(chǎn)廠家地址
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 |
上海市徐匯區(qū)桂平路701號(hào) |
| 變更日期 |
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| 備注 |
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| 注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400691號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 |
上海科華生物工程股份有限公司 |
| 地址 |
上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號(hào) |
| 郵編 |
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| 產(chǎn)品名稱 |
戊型肝炎病毒IgG抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/0845-2008 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
主要組成成分：1.微孔反應(yīng)板：包被有HEV多肽抗原；2.酶結(jié)合物：辣根過(guò)氧化物酶標(biāo)記的抗-人-IgG抗體；3.陽(yáng)性對(duì)照：含抗-HEV-IgG抗體；4.陰性對(duì)照：含陰性人血清或血漿；5.洗滌液：含表面活性劑；6.樣品稀釋液：含山羊血清；7.顯色劑A：含過(guò)氧化氫；8.顯色劑B：含TMB；9.終止液：含硫酸，濃度不高于2mol/L；10.封片；11.說(shuō)明書(shū)。產(chǎn)品有效期：試劑盒應(yīng)置于2℃-8℃中避光保存，有效期六個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 有效期 |
2012.05.21 |
| 批準(zhǔn)日期 |
2008.05.22 |
| 產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品采用酶聯(lián)免疫吸附法測(cè)定人血清或血漿中的戊型肝炎病毒IgG抗體。 |
| 規(guī)格型號(hào) |
96人份/盒 |
| 附件 | |
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