| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400543號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由標記試劑、固相試劑組成，其中標記試劑成分為吖啶酯標記的多克隆山羊抗人絨毛膜促性腺激素抗體（～0.1ug/ml)、疊氮化鈉（0.11%)和防腐劑；固相試劑成分為與順磁性顆粒共價偶合的單克隆鼠抗人絨毛膜促性腺激素抗體（～0.02mg/ml)、疊氮化鈉（0.11%)和防腐劑。 |
| 產品適用范圍 | 與ACS:180系統(tǒng)使用，適用于對血清中Total HCG的濃度進行測定。 |
| 注冊代理 | 拜耳（中國)有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京北方華健醫(yī)療設備有限公司 |
| 批準日期 | 2004.04.08 |
| 有效期截止日 | 2008.04.08 |
| 備注 | 規(guī)格型號由“672310、672311”變更為“00632323、00629802”；生產者名稱由“BayerHealthCare LLC (Bayer Corporation DiagnosticsDivision )”變更為“Siemens Medical SolutionDiagnostics”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400543號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400543號(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學全在線m.payment-defi.com |
| 變更日期 | 2007.04.13 |
| 生產廠商名稱（英文) | Siemens Medical Solution Diagnostics |
| 生產廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
| 生產場所 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 絨毛膜促性腺激素試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | Total HCG |
| 規(guī)格型號 | 00632323型：標記試劑5.0ml×6，固相試劑22.5ml×6；00629802型：標記試劑5.0ml×1，固相試劑22.5ml×1 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA0940-2003《ACS：180全自動化學發(fā)光免疫分析儀用試劑盒-生殖激素測試類試劑盒》 |
| 附件 | |
