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    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400870號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    德國羅氏…" />
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抗甲狀腺過氧化物酶抗體診斷試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
抗甲狀腺過氧化物酶抗體診斷試劑盒生產(chǎn)企業(yè):德國羅氏診斷有限公司,產(chǎn)品標準:YZB/GEM1566《抗甲狀腺過氧化物酶抗體診斷試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:此試劑盒應(yīng)用于電化學發(fā)光檢測原理。*試劑組成:M:6.5ml M-鏈霉親和素包被的磁性微粒。* R1:10ml 釕(Ru)標記的抗過氧化物酶抗體。*R2:10ml 生物素標記的過氧化物酶。* Cal1:1.3mlAnti-TPO定標液1。* Cal2:1.3ml Anti-TPO定標液2。* PCA-TG1:1.5ml Anti-TPO質(zhì)控液1。* PCA-TG2:1.5ml Anti-TPO質(zhì)控液2。,抗甲狀腺過氧化物酶抗體診斷試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于檢測人體血清、血漿標本中的抗甲狀腺過氧化物酶抗體。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400870號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 德國羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 此試劑盒應(yīng)用于電化學發(fā)光檢測原理。*試劑組成:M:6.5ml M-鏈霉親和素包被的磁性微粒
。* R1:10ml 釕(Ru)標記的抗過氧化物酶抗體。*
R2:10ml 生物素標記的過氧化物酶。* Cal1:1.3ml
Anti-TPO定標液1。* Cal2:1.3ml Anti-TPO定標液2。
* PCA-TG1:1.5ml Anti-TPO質(zhì)控液1。* PCA-TG2:
1.5ml Anti-TPO質(zhì)控液2。
產(chǎn)品適用范圍 用于檢測人體血清、血漿標本中的抗甲狀腺過氧化物酶抗體。醫(yī)學.全在線m.payment-defi.com
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
批準日期 2004.06.01
有效期截止日 2008.05.31
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) Sandhofer Str. 116,68305 Mannheim
生產(chǎn)場所 Sandhofer Str. 116,68305 Mannheim
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 抗甲狀腺過氧化物酶抗體診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) Anti-TPO
規(guī)格型號 11820818 100份檢測
產(chǎn)品標準 YZB/GEM1566《抗甲狀腺過氧化物酶抗體診斷試劑盒》
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