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    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401049號
           

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尿微量白蛋白測定試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
尿微量白蛋白測定試劑盒生產企業(yè):,產品標準:YZB/ JAP 1531《尿微量白蛋白測定試劑盒》,產品性能結構及組成:本試劑盒由緩沖液和抗體溶液組成。* 緩沖液:50mmol/L Good's緩沖液,PH7.4。* 抗體溶液:1.5mgAb/mL抗-人白蛋白抗體(取自免子)、4.0mgAb/mL抗-人白蛋白抗體(取自老鼠)。,尿微量白蛋白測定試劑盒生產廠家地址,產品適用范圍用途:該試劑盒用于體外定量測定尿中的白蛋白。在臨床醫(yī)學用于糖尿病性腎病等疾病的體外輔助診斷。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401049號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 本試劑盒由緩沖液和抗體溶液組成。* 緩沖液:50mmol/L Good's緩沖液,PH7.4。* 抗體溶液:1.5mgAb/mL抗-人白蛋白抗體(取自免子)、4.0mgAb/mL抗-人白蛋白抗體(取自老鼠)。
產品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測定尿中的白蛋白。醫(yī)學全在線 在臨床醫(yī)學用于糖尿病性腎病等疾病的體外輔助診斷。
注冊代理 上海華可生物試劑有限公司
售后服務機構 上海華可生物試劑有限公司
批準日期 2004.06.29
有效期截止日 2008.06.28
備注 承產單位:日本和光純藥工業(yè)株式會社 三重工場
變更日期
生產廠商名稱(英文) 日本和光純藥工業(yè)株式會社
生產廠地址(中文) 日本大阪市中央區(qū)道修町三丁目1番2號
生產場所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強原2613番地2
生產國(中文) 日本
產品名稱(中文) 尿微量白蛋白測定試劑盒
產品名稱(英文) Micro Albumin-HA
規(guī)格型號 6×15mL(438-78491),2×15mL(414-36991)
產品標準 YZB/ JAP 1531《尿微量白蛋白測定試劑盒》
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