| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3303037號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | Philips Medical Systems (Cleveland), Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由掃描架（含X射線(xiàn)球管及高壓發(fā)生器等)、患者床、操作臺(tái)（含計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，圖像處理系 統(tǒng)以及掃描控制盒等)以及電源分配柜等組成。性能：探 測(cè)器：19584個(gè)探測(cè)器單元；空間分辨率15Lp/cm MTF0％ ，12Lp/cm MTF0％；低對(duì)比度分辨力0.3％時(shí)為4.0mm； 重建時(shí)間6幅/s，可升級(jí)為16幅/s；切片厚度：螺旋厚度 0.65-7.5mm，軸向厚度0.75-12mm；最長(zhǎng)掃描時(shí)間2s. 掃 描架傾斜角度±30°。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于臨床CT圖像診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 飛利浦（中國(guó))投資有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 飛利浦（中國(guó))投資有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.11.10 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京中醫(yī)保飛利浦醫(yī)療設(shè)備維修中心站”變更為“飛利浦（中國(guó))投資有限公司”, 注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3303037號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3303037號(hào)(更)” ，原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn) |
| 變更日期 | 2007.03.31 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 595 Miner Road, Cleveland, Ohio, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 595 Miner Road, Cleveland, Ohio USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | CT System |
| 規(guī)格型號(hào) | Brilliance TM CT Big Bore |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1633-2005 《計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
