| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第2400027號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 四川省新成生物科技有限責(zé)任公司 |
| 地址 | 成都市高新區(qū)天辰路88號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 肌酐測(cè)定試劑盒(肌氨酸氧化酶法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/川0024-2008 肌酐測(cè)定試劑盒(肌氨酸氧化酶法) |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1：試劑1 肌氨酸氧化酶 ＞5KU/L 肌酸脒基水解酶 ＞30KU/LEHSPT ＞1.5mmol/LR2：試劑2 肌酐酰氨基水解酶 ＞250KU/L 過(guò)氧化物酶 ＞8KU/L4-氨基安替比林 ＞2mmol/L肌酐校準(zhǔn)品 300.0μmol/L |
| 有效期 | 2012.03.25 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.25 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測(cè)定血清、血漿樣品中肌酐(Crea)的含量。樣品Crea含量測(cè)定主要用于急性腎小球腎炎、慢性腎小球腎炎(失代償期)、急性或慢性腎功能不全、肢端肥大癥、巨人癥、肌肉萎縮性疾病的輔助診斷。 |
| 規(guī)格型號(hào) | R1 60ml×3 R2 60ml×1R1 90ml×2 R2 60ml×1R1 50ml×3 R2 50ml×1R1 60ml×2 R2 20ml×2R1 45ml×2 R2 15ml×2 |
| 附件 | |
