注冊(cè)號(hào) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460117號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
Medtronic Inc. |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品分為主動(dòng)脈瓣膜(T505)和二尖瓣瓣膜(T510)。附件為測瓣器(7505/7510)。瓣膜原材料為豬主動(dòng)脈,支架原材料為縮醛聚合物,測瓣器原材料為聚砜。醫(yī)學(xué)全在線m.payment-defi.com
主動(dòng)脈瓣膜(T505)按照直徑分別為21mm,23mm,25mm,27mm,29mm。二尖瓣瓣膜(T510)按照直徑分為25mm,27mm,29mm,31mm,33mm。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
主要用于受損主動(dòng)脈瓣膜和二尖瓣膜的更換。 |
注冊(cè)代理 |
美敦力(中國)有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2006.01.18 |
有效期截止日 |
2010.01.17 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
710 Medtronic Parkway NE,Minneapolis,MN 55432, U.S.A |
生產(chǎn)場所 |
Medtronic Heart Valves,1851 East Deere Avenue,Santa Ana,CA 92705, U.S.A |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
Hancock II生物瓣膜假體 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Hancock II Bioprosthetic Heart Valve |
規(guī)格型號(hào) |
T505,T510,7505,7510 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1588-2005《Hancock II生物瓣膜假體》 |
附件 | |
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