| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 臺(tái)灣臺(tái)北縣汐止市大同路一段276之2號(hào)四、五樓 |
| 變更日期 | |
| 備注 | 服務(wù)機(jī)構(gòu)：上海帝康光學(xué)產(chǎn)品商貿(mào)有限公司 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(許)字2009第3220999號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 精華光學(xué)股份有限公司 |
| 地址 | 臺(tái)灣臺(tái)北縣汐止市大同路一段276之2號(hào)四、五樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 軟性親水接觸鏡 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó)(臺(tái)) 1359-2008《軟性親水接觸鏡》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為淡藍(lán)色日戴型軟性親水接觸鏡。材質(zhì)：HEMA。含水量：42%±2％，直徑標(biāo)稱值：13.50mm、14.00mm、14.50mm，允差0.20mm；中心厚度標(biāo)稱值：0.07mm～0.63mm，透氧系數(shù)標(biāo)稱值：10.0×10-11cm2/s[mLO2/mL×mmHg](下限-20%，上限不計(jì)),后頂點(diǎn)焦度范圍：-12.00D～+12.00D；近附加光度ADD：+0.50D～+6.00D，折射率：1.437±0.5％，透光率≥88%。高溫滅菌。 |
| 有效期 | 2013.04.28 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.04.29 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于無(wú)禁忌癥，需提供補(bǔ)充調(diào)節(jié)力的屈光不正患者。如：矯正青年、中年、老年近視及遠(yuǎn)視視力。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 非球面漸進(jìn)多焦 H.D |
| 附件 | |
