| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401115號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) 貝克曼庫(kù)爾特有限公司Beckman Coulter, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成：新鮮冷凍的人血漿，血漿已經(jīng)過(guò)去除纖維蛋白處理。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于監(jiān)測(cè)臨床實(shí)驗(yàn)室中的抗鏈球菌溶血素－O、類風(fēng)濕因子（RF)和C－反應(yīng)蛋白（CRP)檢測(cè)系統(tǒng)。通過(guò)使用四個(gè)水平的質(zhì)控品，可以使實(shí)驗(yàn)室人員能夠?qū)�性校準(zhǔn)中的變化以及分析錯(cuò)誤和非精確性進(jìn)行監(jiān)測(cè)。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.06.30 |
| 有效期截止日 | 2010.06.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2470 Faraday Ave. , Carlsbad, CA 92008-7224, U.S.A |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Vigil 血清學(xué)質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Vigil Serology Control |
| 規(guī)格型號(hào) | 450162、450163、450164、465440 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3628－2005《Vigil 血清學(xué)質(zhì)控品》 |
| 附件 | |
