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    國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401253號
           

    生產廠商名稱(中文)
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N端腦鈉肽試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
N端腦鈉肽試劑盒生產企業(yè):美國 DadeBehring,Inc.,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/USA 2442-2005 《N端腦鈉肽試劑盒》,產品性能結構及組成:試劑盒成分:試劑船位1,2:FADP、D-脯氨酸;試劑船位3,4:Apo-D-氨基酸氧化酶、辣根過氧化物酶、DCHBS、4-AAP;試劑船位5:空;試劑船位6:抗體-CrO2;試劑船位7:緩沖液和穩(wěn)定劑;試劑船位8:抗體-堿性磷酸酶、緩沖液和穩(wěn)定劑。,N端腦鈉肽試劑盒生產廠家地址,產品適用范圍用途:該產品用于在帶有非均相免疫分析模塊的Dimension臨床生化系統(tǒng)上定量測定人血漿中的N-端腦鈉肽(NT-proBNP)。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401253號
生產廠商名稱(中文) 美國 DadeBehring,Inc.
產品性能結構及組成 試劑盒成分:試劑船位1,2:FADP、D-脯氨酸;試劑船位3,4:Apo-D-氨基酸氧化酶、辣根過氧化物酶、DCHBS、4-AAP;試劑船位5:空;試劑船位6:抗體-CrO2;試劑船位7:緩沖液和穩(wěn)定劑;試劑船位8:抗體-堿性磷酸酶、緩沖液和穩(wěn)定劑。
產品適用范圍 該產品用于在帶有非均相免疫分析模塊的Dimension臨床生化系統(tǒng)上定量測定人血漿中的N-端腦鈉肽(NT-proBNP)。醫(yī)學全在線
注冊代理 德靈診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構 德靈診斷產品(上海)有限公司
批準日期 2006.07.31
有效期截止日 2010.07.30
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) DadeBehring,Inc.
生產廠地址(中文) 1717 Deerfield RD.Deerfield,IL 60015-0778
生產場所 Newark,DE19714,U.S.A.
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) N端腦鈉肽試劑盒
產品名稱(英文) N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex Reagent Cartridge(LPBN)
規(guī)格型號 RF523
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 2442-2005 《N端腦鈉肽試劑盒》
附件
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