| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401252號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 芬蘭 PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：6瓶hCG標(biāo)準(zhǔn)品（1.0mL)，1瓶示蹤劑（0.95mL)，1瓶緩沖液（50mL)，1瓶濃縮洗液（40mL)，1瓶增強(qiáng)液（50mL)，1塊微孔板（96孔)，1張和批號(hào)匹配的質(zhì)控證書。醫(yī)學(xué)全在線m.payment-defi.com |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測孕婦血清中的絨毛膜促性腺激素的含量。 |
| 注冊代理 | 珀金埃爾默儀器（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 珀金埃爾默儀器（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.07.31 |
| 有效期截止日 | 2010.07.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland |
| 生產(chǎn)場所 | Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | DELFIA 時(shí)間分辨熒光法絨毛膜促性腺激素試劑盒(篩查用) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | DELFIA hCG Kit |
| 規(guī)格型號(hào) | A082-101 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 0790-2006 《DELFIA 時(shí)間分辨熒光法絨毛膜促性腺激素試劑盒（篩查用)》 |
| 附件 | |
