| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401106號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分：凍干的人血清基產(chǎn)品，含有膽紅素 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為Dimension臨床生化系統(tǒng)專(zhuān)用試劑，用于校正Dimension臨床生化系統(tǒng)的直接膽紅素（DBIL)和總膽紅素（TBIL)方法 |
| 注冊(cè)代理 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.04.30 |
| 有效期截止日 | 2009.04.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Dade Behring, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 總膽紅素/直接膽紅素定標(biāo)液 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Bilirubin Calibrator(TBIL/DBIL Calibrator) |
| 規(guī)格型號(hào) | REF DC17：LEVEL1 2×1.0ml、LEVEL2 2×1.0ml、LEVEL3 2×1.0ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 3763－40－2004《總膽紅素/直接膽紅素定標(biāo)液》 |
| 附件 | |
