| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3242759號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由Er：YAG激光器、光學(xué)系統(tǒng)、控制面板、冷卻系統(tǒng)及電源組成。不包括手術(shù)顯微鏡。激光波長(zhǎng) 2940nm；終端輸出能量（mJ)/脈沖寬度(μS)：10/50， 15/60，20/70，25/78，30/85，35/94，40/100， 45/115，50/120，60/125，70/135，80/150，90/170， 100/185；系統(tǒng)連續(xù)輸出能量穩(wěn)定性差在±20%；激光點(diǎn)散 焦調(diào)節(jié)范圍：直徑380-960μm；脈沖重復(fù)頻率：?jiǎn)蚊}沖、 1Hz、2Hz、3Hz。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在臨床耳、鼻、喉區(qū)纖顯微外科手術(shù)中使用。 |
| 注冊(cè)代理 | 蔡司光學(xué)儀器（上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 蔡司光學(xué)儀器（上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.12.23 |
| 有效期截止日 | 2008.12.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Carl Zeiss |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Gesamtunternehmen，Carl-Zeiss-Str.73447 Oberkochen |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Gesamtunternehmen，Carl-Zeiss-Str.73447 Oberkochen |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | Er:YAG 激光治療機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Er:YAG LaserTwinER |
| 規(guī)格型號(hào) | TwinER。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)m.payment-defi.com |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0185《 Er:YAG激光治療機(jī)》 |
| 附件 | |
