| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3222876號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 本產(chǎn)品采用PMMA成型，并拋光。醫(yī)學全在線 單件式，由晶體主體，支撐部分組成�？晌兆贤饩�（300nm～380nm)；后房植入型；光學形狀：雙凸；屈光范圍3D～35D；A常數(shù)：118.0；折射率1.493（22℃)，1.4915（35℃)。環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供眼科對無晶體眼病人做眼內模擬晶狀體的人工光學透鏡植入，以代替人眼晶狀體，矯正視力用。 |
| 注冊代理 | 上海瀟萊科貿有限公司 |
| 售后服務機構 | 上海瀟萊科貿有限公司 |
| 批準日期 | 2005.10.12 |
| 有效期截止日 | 2009.10.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | RAFI Systems, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 944 Longview Drive Diamond Bar CA91765. USA |
| 生產(chǎn)場所 | 944 Longview Drive Diamond Bar CA91765. USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工晶體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Intraocular Lens |
| 規(guī)格型號 | C55 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0121-2005 《人工晶體》 |
| 附件 | |
