| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3400516號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑包組成：校準(zhǔn)溶液A（最少300ml)：pH：7.384﹫37.0℃，Lac：15.0mmol/L；校準(zhǔn) 溶液B（最少180ml)：pH：6.840﹫37.0℃，Ca++： 2.00mmol/L；校準(zhǔn)溶液C（最少500ml)：Na+： 140.0mmol/L，K+：4.0mmol/LCl-：119.0mmol/L，Bun： 10mg/dL，Glu：80mg/dL，Ca++1.00mmol/L，Creat： 1mg/dL，Lac：2.0mmol/L；校準(zhǔn)溶液D（最少280ml)： Na+：70.0mmol/L，K+：10.0mmol/L，Cl-：63.0mmol/L， Bun：50mg/dL，Glu：200mg/dL，Lac：6.0mmol/L， Creat：10mg/dL；溶液F（最少800ml)：鹽溶液；參比溶 液R（最少900ml)：KCl：2mol./L;廢液瓶W |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為NOVA Stat Profile M7分析儀專用試劑包，用于測定人體血液中Na+，K+，Cl-，Ca++，Creat，Glucose，Lactate，BUN，PH，PO2，PCO2，SO2％，Hct，Hb的含量 |
| 注冊代理 | 廣州市浩銘貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 廣州市浩銘貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.03.17 |
| 有效期截止日 | 2009.03.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | NOVA BIOMEDICAL CORP |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 200 PROSPECT ST，WALTHAM，MA 02454-9141 |
| 生產(chǎn)場所 | 200 PROSPECT ST，WALTHAM，MA 02454-9141 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血氣分析儀專用試劑包(Stat Profile M7) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Stat Profile M7 Calibrator Pack |
| 規(guī)格型號 | REF 24686：Stat Profile M7 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 3121－40－2004《血氣分析儀專用試劑包（Stat Profile M7)》 |
| 附件 | |
