| 生產(chǎn)場所 | 北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)靜泗路北側(cè)雅安商廈C號C座306室 |
| 變更日期 | 2009.07.24 |
| 備注 | 生產(chǎn)者注冊地址由“北京市朝陽區(qū)安翔北里甲11號院1號樓356室”變更為“北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)靜泗路北側(cè)雅安商廈C號C座306室”；生產(chǎn)場所地址由“北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)宏翔鴻企業(yè)孵化基地C座三層”變更為“北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)靜泗路北側(cè)雅安商廈C號C座306室”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3240249號”變更為“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3240249號(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3240249號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京龍慧珩醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)靜泗路北側(cè)雅安商廈C號C座306室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 半導(dǎo)體激光治療儀 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0790-2006《半導(dǎo)體激光治療儀》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由半導(dǎo)體激光器及光路系統(tǒng)、電源、控制裝置和安全防護(hù)裝置、機(jī)械結(jié)構(gòu)。LHH-500I型波長660nm，最大輸出功率50mW；LHH-500II型波長660nm，最大輸出功率200mW；LHH-500Ⅳ型波長810nm，最大輸出功率1500mW/每路；LHH-500ⅣA型波長810nm和660nm，最大輸出功率500mW/每路或200mW/每路，LHH-500ⅣB型波長810nm和980nm，最大輸出功率500mW/每路或200mW/每路。 |
| 有效期 | 2012.03.03 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.03 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于人體體表照射治療，對于各種疼痛及功能障礙運動系統(tǒng)的急、慢性損傷，風(fēng)濕病，偏頭痛，感染及非感染性炎癥，以及帶狀皰疹、濕疹、丹毒有療效。 |
| 規(guī)格型號 | LHH-500I、LHH-500Ⅱ、LHH500Ⅳ LHH-500ⅣA、LHH500ⅣB |
| 附件 | |
