乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)生產企業(yè):威海威高生物科技有限公司,產品標準:乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)制造及檢定規(guī)程,產品性能結構及組成:,乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)生產廠家地址
| 生產場所 |
威海市世昌大道312號 |
| 變更日期 |
2009.07.31 |
| 備注 |
變更內容：1.說明書變更：見附頁制造檢定規(guī)程變更：2.6組裝中，將“封板膜2份”變更為“封板膜1份”。包裝標簽：根據說明書內容改變進行相應變更。審批結論：根據《體外診斷試劑注冊治理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。 |
| 注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準)字2007第3401107號(變更批件) |
| 生產單位 |
威海威高生物科技有限公司 |
| 地址 |
威海市世昌大道312號 |
| 郵編 |
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| 產品名稱 |
乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
| 產品標準 |
乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)制造及檢定規(guī)程 |
| 產品性能結構及組成 |
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| 有效期 |
2010.11.30 |
| 批準日期 |
2006.12.01 |
| 產品適用范圍 |
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| 規(guī)格型號 |
48人份/盒、96人份/盒 |
| 附件 | |
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