| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3240668號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：產(chǎn)品主要由激光控制臺(tái)、光纖傳送系統(tǒng)和腳踏開頭、冷卻系統(tǒng)、安全配件等部分組成。 性能：激光波長(zhǎng)1320 nm；最大光輸出能量密度 24J/cm2，誤差±20％；治療激光輸出功率在1－18W之間 ；焦點(diǎn)光斑直徑 為10 mm（高斯分布)；脈沖寬度 350微 秒，脈沖群重復(fù)頻率1Hz，每個(gè)脈沖群包含6個(gè)脈沖。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于皮膚病領(lǐng)域?qū)浗M織進(jìn)行切割、切除、消融和汽化，并有止血功效。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 香港南峰國際有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京龍韻興康科貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.04.30 |
| 有效期截止日 | 2008.04.29 |
| 備注 | * |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | New Star Lasers, Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 9085 Foothills Blvd. Roseville， CA 95747 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 9085 Foothills Blvd. Roseville， CA 95747 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 摻釹釔鋁石榴石激光系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Nd：YAG laser system |
| 規(guī)格型號(hào) | CoolTouch II |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA1770 《CoolTouchⅡ釔鋁石榴石激光系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
