注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3231709號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由主機(jī)(玻璃體切割系統(tǒng)、注/吸系統(tǒng)、電凝系統(tǒng)、超乳系統(tǒng)、照明系統(tǒng))構(gòu)成,不包括附件。 *型號(hào)/切割速率/最大負(fù)壓:Accurus200PS/(100-800次 /min)/400mmHg,Accurus300VS/(100-1500次 /min)/600mmHg,Accurus400VS/(100-1800次 /min)/600mmHg,Accurus800CS/(100-2500次 /min)/600mmHg;注/吸設(shè)置泵壓范圍:Accurus200PS為 0-400mmHg,其余型號(hào)為0-600mmHg;當(dāng)屏幕設(shè)置泵壓為 300mmHg時(shí),流量參數(shù)為280ml/min,屏幕設(shè)置泵壓為 600mmHg時(shí),流量參數(shù)為400ml/min;電凝頻率340kHz,電 凝功率25W±20%。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 用于眼前后節(jié)的多功能手術(shù)。 |
注冊(cè)代理 | 愛(ài)爾康(中國(guó))眼科產(chǎn)品有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 愛(ài)爾康(中國(guó))眼科產(chǎn)品有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | 2004.08.31 |
有效期截止日 | 2008.08.30 |
備注 | 承產(chǎn)單位:Alcon Manufacturing Ltd.*承產(chǎn)單位地址:15800 Alton Parkway Irvine,CA 92618* |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Alcon Laboratories, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 6201 South Freeway Fort Worth, TX 76134,U.S.A |
生產(chǎn)場(chǎng)所 | 15800 Alton Parkway Irvine, CA 92618 |
生產(chǎn)國(guó)(中文) | 美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) | 愛(ài)爾康A(chǔ)ccurus玻璃體視網(wǎng)膜手術(shù)系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) | Gemini Ophthalmic Surgery System |
規(guī)格型號(hào) | Accurus 200PS, Accurus 300VS, Accurus 400VS, Accurus 800CS。m.payment-defi.com |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2038《愛(ài)爾康A(chǔ)ccurus玻璃體視網(wǎng)膜手術(shù)系統(tǒng)及附件》 |
附件 | |