| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2660243號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州蕭山奧得舒醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 一次性使用無(wú)菌換藥包 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙2041－2009《一次性使用無(wú)菌換藥包》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品全套配置由醫(yī)用托盤(pán)、鑷子、醫(yī)用薄膜手套、治療巾、孔巾、碘伏消毒棉球、醫(yī)用棉球、醫(yī)用紗布?jí)K、包布組成。各型號(hào)具體配置應(yīng)符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。產(chǎn)品應(yīng)無(wú)皮膚刺激，無(wú)遲發(fā)型超敏反應(yīng)，細(xì)胞毒性應(yīng)不大于一級(jí)；產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌，若采用環(huán)氧乙烷滅菌，放置兩周后，其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10mg/kg。 |
| 有效期 | 2013.06.14 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.15 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 換藥包主要供病人換藥及拆線時(shí)用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 吸塑Ⅰ、注射Ⅰ、吸塑Ⅱ、注射Ⅱ、吸塑Ⅲ、注射Ⅲ、Ⅳ、V、O |
| 附件 | |
