| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 深圳市南山區(qū)蛇口產(chǎn)業(yè)五路南水產(chǎn)業(yè)區(qū)7號(hào)廠房四樓 |
| 變更日期 | |
| 備注 | 2009.7.27 產(chǎn)品名稱："雙項(xiàng)側(cè)流免疫法"修改為"雙向側(cè)流免疫法" |
| 注冊(cè)號(hào) | 粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400440號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 瑞萊生物工程(深圳)有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山區(qū)蛇口產(chǎn)業(yè)五路南水產(chǎn)業(yè)區(qū)7號(hào)廠房四樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 人心型脂肪酸結(jié)合蛋白(H-FABP)檢測(cè)試劑(雙向側(cè)流免疫法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/粵0118-2009《人心型脂肪酸結(jié)合蛋白(H-FABP)檢測(cè)試劑(雙向側(cè)流免疫法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由檢測(cè)試劑20個(gè)、緩沖液-A1支(2.5mL)、試劑條20張和試劑說(shuō)明書1份組成。產(chǎn)品有效期：室溫(15～30℃或59～86℉)、干燥、避光處保存，自生產(chǎn)之日起有效期為18個(gè)月。 |
| 有效期 | 2013.07.09 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.09 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于檢測(cè)人全血、血漿、血清中的人心型脂肪酸結(jié)合蛋白(H-FABP)的濃度，支持急性心肌梗死(AMI)早期鑒別診斷。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 20人份／盒。 |
| 附件 | |
