| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 廣州市白云區(qū)太和鎮(zhèn)大源北路6號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3210689號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 廣州白云山醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 廣州市白云區(qū)太和鎮(zhèn)大源北路6號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 體外沖擊波碎石機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1483-2009《體外沖擊波碎石機(jī)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由沖擊波發(fā)生器、操縱盒、治療床、水路系統(tǒng)、電極組成。產(chǎn)品可采用B超定位。沖擊波峰值：20MPa～50MPa；焦點(diǎn)沖擊波脈寬：≤1μs；焦點(diǎn)沖擊波前沿：≤0.5μs；聚焦范圍：徑向≤±7mm、軸向≤±12mm；焦點(diǎn)定位偏差：≤3mm。 |
| 有效期 | 2013.09.10 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.11 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于泌尿系結(jié)石的粉碎。 |
| 規(guī)格型號(hào) | BYS |
| 附件 | |
