| 生產(chǎn)場所 | 南京市高新開發(fā)區(qū)柳州北路22號小柳產(chǎn)業(yè)園萊特公司五樓505室至508室 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3250697號 |
| 生產(chǎn)單位 | 南京森盛醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 地址 | 南京市高新開發(fā)區(qū)柳州北路22號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 高頻血管閉合切割系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0447-2009《高頻血管閉合切割系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由主機(jī)、雙極手術(shù)電極、腳踏開關(guān)組成。雙極手術(shù)電極按用途及構(gòu)造分:10mm內(nèi)鏡式手術(shù)電極(SM1100)、5mm內(nèi)鏡式手術(shù)電極(SM1500)(選配件)、10mm開放式手術(shù)電極(SM1120)(選配件)、手術(shù)輔助鉗(SM2070、SM2110、SM3090、SM3110)及其配套手術(shù)電極(SM2071、SM2111、SM3091、SM3111)(選配件)。工作頻率457KHz，輸出功率分100W、120W、140W、160W和180W五檔。 |
| 有效期 | 2013.09.10 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.11 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供臨床各科手術(shù)中血管閉合(直徑7mm以內(nèi))及組織切割。 |
| 規(guī)格型號 | SM-5000型 |
| 附件 | |
