甲型H1N1流感病毒(2009)RNA檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
甲型H1N1流感病毒(2009)RNA檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)生產企業(yè):中山大學達安基因股份有限公司,產品標準:YZB/國 1503-2009,產品性能結構及組成:核酸提取試劑：離心柱、收集管、病毒裂解液、抑制物去除液、去離子液、洗脫液、蛋白酶K、Carrier RNA；PCR檢測試劑：IVA H1引物探針混合液、IVA N1引物探針混合液、一步法RT-PCR反應液、一步法RT-PCR反應酶系、DEPC H2O、內標溶液；質控品：陰性質控品，IVAH1N1陽性質控品。產品有效期：核酸提取試劑組分保存于室溫，PCR檢測試劑和質控品組分保存于-20℃，避免反復凍融，凍融次數不能超過5次，有效期9個月(暫定)。附件：注冊產品標準，產品說明書。,甲型H1N1流感病毒(2009)RNA檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)生產廠家地址
| 生產場所 |
廣州市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號 |
| 變更日期 |
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| 備注 |
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| 注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準)字2009第3400713號 |
| 生產單位 |
中山大學達安基因股份有限公司 |
| 地址 |
廣州市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號 |
| 郵編 |
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| 產品名稱 |
甲型H1N1流感病毒(2009)RNA檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
| 產品標準 |
YZB/國 1503-2009 |
| 產品性能結構及組成 |
核酸提取試劑：離心柱、收集管、病毒裂解液、抑制物往除液、往離子液、洗脫液、蛋白酶K、Carrier RNA；PCR檢測試劑：IVA H1引物探針混合液、IVA N1引物探針混合液、一步法RT-PCR反應液、一步法RT-PCR反應酶系、DEPC H2O、內標溶液；質控品：陰性質控品，IVAH1N1陽性質控品。產品有效期：核酸提取試劑組分保存于室溫，PCR檢測試劑和質控品組分保存于-20℃，避免反復凍融，凍融次數不能超過5次，有效期9個月(暫定)。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 有效期 |
2013.09.26 |
| 批準日期 |
2009.09.27 |
| 產品適用范圍 |
該產品用于定性檢測咽拭子樣本中甲型H1N1流感病毒核酸。 |
| 規(guī)格型號 |
24反應/盒 |
| 附件 | |
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