| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 沈陽(yáng)市渾南新區(qū)世紀(jì)路16號(hào) |
| 變更日期 | 2009.08.19 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由"沈陽(yáng)市和平區(qū)文化路3號(hào)巷11號(hào)"變更為"沈陽(yáng)市渾南新區(qū)世紀(jì)路16號(hào)"， 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3320420號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3320420號(hào)(更)"；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3320420號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 沈陽(yáng)東軟醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 |
| 地址 | 沈陽(yáng)市渾南新區(qū)世紀(jì)路16號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 醫(yī)用電子直線加速器(商品名：NeuLife) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0278-2009《醫(yī)用電子直線加速器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 加速器由以下幾部分組成：固定機(jī)架、旋轉(zhuǎn)機(jī)架、病人支撐系統(tǒng)、治療頭、微波系統(tǒng)、恒溫水冷系統(tǒng)、計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)和附件：楔形過(guò)濾器(可選件)、前指針和影子盤(pán)。主要性能：X線能量：6MV；劑量率：不小于300cGy/min；源軸距：1000mm。輻射頭限束系統(tǒng)的輻射野范圍在正常治療間隔處0～400mm×400mm；具有DICOM RT接口；可實(shí)施固定束、移動(dòng)束(ARC)、楔形治療。 |
| 有效期 | 2013.06.18 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.18 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床上用于對(duì)腫瘤進(jìn)行放射治療(禁忌癥以批準(zhǔn)的使用說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn))。 |
| 規(guī)格型號(hào) | NMSR600 |
| 附件 | |
